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公司基本資料信息
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口服液玻璃瓶也簡稱為口服液瓶,適用于盛裝口服液的管制玻璃瓶,,其標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YY0056-91,??诜浩窟m用硅膠塞或丁基膠塞,普通雙涂鋁蓋,,鋁塑組合蓋,,外形美觀。口服液玻璃瓶材料要求:口服液玻璃瓶采用硼硅玻璃生產(chǎn),,質(zhì)量達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),。無色玻璃管側(cè)視允許有微藍(lán)、微綠,、微黃色,;用于口服液玻璃瓶的玻璃管應(yīng)符合GB12414的要求;用于口服液玻璃瓶的玻璃玻璃管應(yīng)符合GB12416.2中1.2.3級(jí)中任何一級(jí)要求,。
口服液玻璃瓶使用說明:
1,、消毒滅菌使用溫度為100-125度。
2,、灌裝前應(yīng)對(duì)口服液玻璃瓶進(jìn)行裝盤,,挑揀,二次純凈水清洗,,一蒸餾水清洗,,然后高溫消毒。
3,、凈化車間灌裝,,挑揀,,清洗,高溫125度滅菌,,燈檢,,貼標(biāo),入托裝盒,。
4,、高溫消毒時(shí)防止急冷急熱,防止口服液掉底爆破,。
5,、口服液玻璃瓶的藥液裝量必須在允許范圍內(nèi),超量灌裝在高溫高壓消毒時(shí)會(huì)產(chǎn)生掉底,,導(dǎo)致藥液損失,。
6、藥液應(yīng)灌口服液玻璃瓶瓶頸以下,。
口服液玻璃瓶檢測方法:
1,、*保*原材料質(zhì)量,原材料進(jìn)廠嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求理化性能,,外觀,,規(guī)格尺寸等技術(shù)指標(biāo)檢驗(yàn)。
2,、按系統(tǒng)的選管分類標(biāo)準(zhǔn),,卡板檢測,過秤稱量檢測進(jìn)行選料分類,,分成細(xì)管,,中管,粗管,。
3,、制瓶生產(chǎn)車間現(xiàn)場,嚴(yán)格按規(guī)格尺寸,,外觀質(zhì)量進(jìn)行自檢,,互檢,巡檢,,和抽*,,*保*產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求,。
4,、質(zhì)檢部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行廠內(nèi)檢檢驗(yàn),質(zhì)量保障部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量合格與出廠前檢驗(yàn),。
5,、檢驗(yàn)方法:應(yīng)力檢測使用高精度應(yīng)力測定儀,,規(guī)格尺寸用精度0.02mm的游標(biāo)卡尺檢驗(yàn),瓶口內(nèi)徑用精度為0.02mm的內(nèi)徑塞尺檢驗(yàn),,瓶口高度用精度為0.05mm的瓶口邊后儀檢測,,垂直軸偏差用精度為0.01mm垂直測試儀進(jìn)行檢測,瓶壁厚度用精度為0.01mm壁厚測試儀檢測,,瓶底厚度用用精度為0.01mm瓶底測厚儀檢測,,化學(xué)穩(wěn)定性用高壓蒸氣滅菌器實(shí)驗(yàn)。
6,、產(chǎn)品經(jīng)全檢后,,必須進(jìn)行抽*,產(chǎn)品出庫必須進(jìn)行出廠檢驗(yàn),,*保*產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,。
口服液瓶理化性能:
(1)耐水性:符合GB12416.1中HC1、HC2,、HC3中任何一級(jí)中的要求,。
(2)內(nèi)應(yīng)力:口服液退火后內(nèi)應(yīng)力應(yīng)小于40nm/mm玻璃厚度。