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公司基本資料信息
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一.產(chǎn)品簡介:
參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造,,對*失效期評測提高一個所需要的溫度,,光照(或紫外光照)環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對*及新藥的強光照射試驗或紫外光照射試驗,。
二.產(chǎn)品特點
1.產(chǎn)品配備
*微電腦數(shù)碼溫度控制器,,PLC控制,運行時間累計,,北京時間顯示等功能,,控制穩(wěn)定可靠;
*標(biāo)配微型打印機,,實時打印記錄,,記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄,打印時間間隔可調(diào),;
*LED光源,,光照強度可調(diào)節(jié);
*選配件:溫度,,光照,,紫外輻照打印記錄;溫度偏差短信報警等;
*專用紫外照度燈管,,紫外光按波長范圍為400-315nm(A射線),;
*標(biāo)準(zhǔn)配置?50測試孔一個,8W照明燈,,真空玻璃觀察窗,,腳輪等。
2.產(chǎn)品優(yōu)勢:
*可提供專業(yè)的驗證服務(wù),,包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本,;
*長時間可靠恒溫光照,低功耗運行,,節(jié)能環(huán)保,。
3.滿足標(biāo)準(zhǔn):
*化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:強光照射試驗;
*產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2),、CP2010,。
4.安全保護
*電源漏電,短路保護,,設(shè)備超溫,,制冷機過載等保護。