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公司基本資料信息
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GMP的發(fā)展歷程:
人用藥方面,1988年在中國大陸由衛(wèi)生部發(fā)布,,稱為*生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,,后幾經(jīng)修訂,,*新的《*生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,,自2011年3月1日起施行,。
中國*行業(yè)GMP是在20世紀80年代末開始實施。1989年中國農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了《*生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,,1994年又頒發(fā)了《*生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細則(試行)》,。1995年10月1日起,凡具備條件的*生產(chǎn)企業(yè)(車間)和*品種,,可按申請*GMP認證,。取得*GMP認證證書的企業(yè)(車間),在申請生產(chǎn)新藥時,,衛(wèi)生行政部門予以優(yōu)先受理,。迄至1998年6月30日,未取得*GMP認證的企業(yè)(車間),,衛(wèi)生行政部門將不再受理新藥生產(chǎn)申請,。
2002年3月19日,農(nóng)業(yè)部修訂發(fā)布了新的《*生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱《*GMP規(guī)范》),。同年6月14日發(fā)布了第202號公告,,規(guī)定自2002年6月19日至2005年12月31日為《*GMP規(guī)范》實施過渡期,自2006年1月1日起強制實施,。
中國*監(jiān)督管理部門大力加強*生產(chǎn)監(jiān)督管理,,實施GMP認證取得階段性成果。血液制品,、粉針劑,、大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)全部按GMP標準進行,,國家希望通過GMP認證來提高*生產(chǎn)管理總體水平,,避免低水平重復建設。已通過GMP認證的企業(yè)可以在*認證管理中心查詢。
GMP是產(chǎn)品質(zhì)量的*保*,,也是制藥企業(yè)的保護盾,,更是一張另消費者信賴的名片。藥廠或食品廠建設GMP廠房是選擇的凈化公司就顯得尤為重要了,,精于匠心,,心無旁騖,,三十年只做凈化,,建GMP廠房,請選擇海博爾,。專業(yè)資質(zhì)GMP 海博爾GMP廠房 您的凈化標準,!
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