適用范圍:
● 制藥行業(yè):純化水,、注射用水、無菌制劑(大輸液,、小針劑、粉劑,、生物制品,、血液制品、眼用制劑,、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查,;
● 醫(yī)療器械行業(yè):純化水,、注射用水,、注射器、輸液器,、輸血器,、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
● 食品,、飲料行業(yè),;
● 環(huán)保行業(yè)等。制藥行業(yè):純化水,、注射用水,、無菌制劑(大輸液、小針劑,、粉劑,、生物制品、血液制品,、眼用制劑,、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
● 醫(yī)療器械行業(yè):純化水,、注射用水,、注射器,、輸液器、輸血器,、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查,;
● 食品、飲料行業(yè),;
● 環(huán)保行業(yè)等,。
全封閉微型智能集菌檢查方法
無菌檢查操作方法
一液體樣品的sop:
● 取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開包裝,。
● 將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上,。
● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭,要求定位準(zhǔn)確,,軟管走勢順暢,。
● 打開待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環(huán)形消毒,(若檢測安瓶樣品,,先將安瓶頸部做環(huán)形消毒,,然后再打開)將樣品瓶(袋)定位
● 拔去進(jìn)樣針管護(hù)套,針頭和供試品瓶口過*燈火焰消毒,,插入樣品瓶中,,開啟集菌儀,將供試品瓶倒置,,實(shí)施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,,影響進(jìn)氣;若樣品為袋裝不存在該問題)重復(fù)操作每個(gè)樣品的過濾程序,。
● 完成集菌后,,若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作)
● 啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將針頭和培養(yǎng)基瓶口過*燈火焰消毒,,針頭插入培養(yǎng)基瓶中,。
● 摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,,用軟管夾子依次開閉軟管,,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵注入指定的培養(yǎng)器內(nèi),。(先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子,,并
● 若進(jìn)液管內(nèi)出現(xiàn)過多氣泡,,應(yīng)將 速降低,并檢查進(jìn)氣濾膜是否被寖濕,,若不能進(jìn)液,,則檢查進(jìn)液針是否暢通,。
● 避免連續(xù)踩動(dòng)腳踏開關(guān),踩動(dòng)腳踏開關(guān)后腳不要立即松開,,應(yīng)適當(dāng)延遲至儀器啟動(dòng)或停止,。
● 避免腳踏開關(guān)置于具有強(qiáng)腐蝕性、氧化性的環(huán)境中,。
全封閉微型智能集菌檢查方法
技術(shù)參數(shù):
型號(hào):ZW-2008
電 源 :220/50Hz
轉(zhuǎn) 率 :120W
轉(zhuǎn) 數(shù) :0-240prm
懸架總高度:35cm
重 量 :15kg
機(jī)殼材料:L304不銹鋼材料
外形尺寸:42*26*12cm