海博爾智能凈化工程公司擁有多項**zhuān lì技術，專業(yè)專注無塵車間,、手術室、實驗室凈化除濕防靜電工程,、通風空調工程,、自動化控制工程。業(yè)務涵蓋電子,、yī yào,、化工、食品,、精密儀器,、光纖,、光電、芯片,、半導體,、鋰電光伏新能源、航空,、核電等領域,。公司始終堅持發(fā)揚“誠信贏領未來，專業(yè)成就輝煌”的企業(yè)發(fā)展宗旨和以“責任,、誠信,、創(chuàng)新、品質,、服務”為立業(yè)之本的團隊精神,，形成了一套完整的考察、設計,、施工,、驗收、維護的服務體系,。

海博爾為您解答：如何確定GMP潔凈車間*別

（1）為確認GMP潔凈車間A*潔凈區(qū)的*別,，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A*潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的*別為ISO 4.8,，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準,。GMP潔凈車間B*潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的*別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子,。對于GMP潔凈車間C*潔凈區(qū)（靜態(tài)和動態(tài)）而言,，空氣懸浮粒子的*別分別為ISO 7和ISO 8。對于GMP潔凈車間D*潔凈區(qū)（靜態(tài)）空氣懸浮粒子的*別為ISO 8,。測試方法可參照ISO14644-1,。

（2）在確認GMP潔凈車間*別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器,，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降,。在單向流系統(tǒng)中，應當采用等動力學的取樣頭,。（3）GMP潔凈車間*別動態(tài)測試可在常規(guī)操作,、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行，證明達到動態(tài)的潔凈度*別,，但培養(yǎng)基模擬灌