YY/T 0681.15-2019&ASTM D 4169-2016無菌醫(yī)療器械包裝試驗

標(biāo)準(zhǔn)范圍：YY/T 0681的本部分規(guī)定了實驗室內(nèi)評價無菌醫(yī)療器械運輸單元承受運輸環(huán)境能力的統(tǒng)一方法。

本部分適用于指導(dǎo)使用者設(shè)計一個適宜的試驗方案,，使運輸單元承受特定流通周期中所要經(jīng)歷的一系列預(yù)期危險。本部分不包括單包裹運輸包裝的性能試驗。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了運輸包裝件的標(biāo)示及其性能測試的試驗設(shè)備,、試驗要求,、試驗報告等；同時該標(biāo)準(zhǔn)將適用于重量在70kg以下不帶托盤的長方體運輸包裝件,；此外,，該標(biāo)準(zhǔn)不適用于危險品運輸包裝件或其他有特殊要求的運輸包裝件。該新標(biāo)準(zhǔn)的制訂,，其目的在于明確運輸包裝件測試方法上的規(guī)范,，使得運輸包裝件的測試更為規(guī)范，有理可依,。

一通檢測是一家專注于包裝材料,、包裝運輸安全以及電子電器產(chǎn)品測試、檢驗與驗證的第三方檢測機構(gòu),。公司先后通過了中國合格評定**認(rèn)可委員會實驗室的認(rèn)可（CNAS）,、**計量資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和國際安全運輸協(xié)會認(rèn)證（ISTA）。實驗室按照ISO/IEC 17025“檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的要求”,，建立文件化的管理體系,，確保了測試驗證結(jié)果的準(zhǔn)確性同國際間各實驗室一致。我們始終秉持“公正,、科學(xué),、準(zhǔn)確、**,、持續(xù)改進”的工作態(tài)度和服務(wù)宗旨,，*證測試方法的**性和準(zhǔn)確性相結(jié)合，始終保持檢測技術(shù)與前沿科學(xué)發(fā)展相結(jié)合,，助力**檢測行業(yè)的不斷提升與包裝行業(yè)的規(guī)范,、發(fā)展。