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公司基本資料信息
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1、注射藥液的通針性
注射藥液的通針性對(duì)于靜脈注射和皮下注射來說是一個(gè)非常重要的指標(biāo),。通針性的定義為:注射藥液可以通過注射針筒,、注射針頭,,順利取出,不粘筒壁不堵針頭,。通過測試通針性體現(xiàn)注射液可使用性,,廠家能夠優(yōu)化使用性和患者的舒適度,同時(shí)*證質(zhì)量控制和產(chǎn)品安全,。
以往藥物注射劑或注射用疫苗的通針性多采用注射器手動(dòng)推注或抽吸的方法來評(píng)價(jià),。雖然手動(dòng)推注方法較簡單,但是因人體的個(gè)體差異較大,,手的力度很難精準(zhǔn)控制,,所測定的結(jié)果很難形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),不同單位的結(jié)果很難進(jìn)行比較,。
上海騰拔儀器科技有限公司開發(fā)的RTA-SYT通針性測試儀具有操作簡便,、數(shù)據(jù)客觀、儀器精度高和重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn),,可以避免手動(dòng)推注檢測通針性時(shí)人為因素帶來的誤差,,使得測試結(jié)果更加的準(zhǔn)確和客觀。這款通針性測試儀非常適合注射藥液或藥劑通針性的測試,。
2,、RTA-SYT通針性測試儀測試方法
注射藥液的通針性主要以注射器將溶液推出注射針頭所需的力。將注射器固定于注射器支撐裝置上,,通過與力量感應(yīng)元連接的上部固定裝置對(duì)注射器活塞施加壓力,,推動(dòng)注射藥液通過注射器和針頭,,直到將溶液推出針頭,計(jì)算溶液流出針頭的平均力作為溶液的通針性測試指標(biāo),。
測試溶液的通針性,,容易受到注射器活塞直徑、注射流量,、針頭直徑和長度以及注射溶液粘性的粘性的影響,。注射劑黏度關(guān)系到制劑的通針性、穩(wěn)定性等,黏度太小,粒子易聚沉,體系趨于不穩(wěn)定;黏度太大,則通針性不好,注射不方便,。
3,、RTA-SYT通針性測試儀性能
(1)力量感應(yīng)元:使用可更換荷重感測組件,有0.5kg,,1kg,5kg,,10kg,,20kg,30kg荷重感測組件可選,??梢允褂玫谌綐?biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證和校正,精度高達(dá)0.01%,。
(2)移動(dòng)距離:0-360mm,,位移精度:0.001mm。
(3)測試速度:0-20mm/s,,速度解析度:0.005mm/s
(4)外置專用軟件:軟件功能強(qiáng)大,,中英文隨時(shí)切換,軟件內(nèi)置測試指標(biāo)齊全,。多種測試模式可選,,測試速度、測試參數(shù),、目標(biāo)可任意設(shè)置,,軟件具有定位功能,可以將探頭定位在某一位置,。
(5)軟件測試過程中,,帶有實(shí)時(shí)顯示框,檢測過程數(shù)據(jù)可以實(shí)時(shí)顯示,,用戶可直接觀察檢測圖譜變化,。測試曲線在軟件中間,測試指標(biāo)和參數(shù)在測試曲線的下方,,方便觀察和分析,。
(6)原始數(shù)據(jù)自動(dòng)保存為excel格式,方便后期分析。多條測試曲線可疊加對(duì)比分析,,也可導(dǎo)出單一測試曲線,;測試結(jié)果可通過excel格式批量導(dǎo)出,方便快捷