Fluke Thermal 驗(yàn)證系統(tǒng)符合規(guī)程：

◆遵守美國食品和藥物管理局（FDA）21 CFR 第 11 部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化,，滅菌,，冷凍,，干燥和溫度測 試驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。

◆根據(jù)國際制藥工程學(xué)會(huì)（ISPE）的良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐（GAMP）開發(fā),。

◆符合歐洲消毒,，去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)（EN554，EN285,，EN15883,，HTM2010，HTM2030）,，洗滌消毒器的 ISO 15833 要求和 測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的 ISO 17025 能力要求,。

◆已被大型制藥公司審核，其質(zhì)量文件已通過 FDA 審核,。

◆通過 AMS 2750 要求的溫度均勻性調(diào)查（TUS）和系統(tǒng)精度測試（SAT）程序支持熱處理過程驗(yàn)證,。

特點(diǎn)：

配置靈活 — 現(xiàn)場,、實(shí)驗(yàn)室兼顧

接線方便 — 專*接線方式，快接快卸

操作簡單 — 中文英文自由切換,、彩屏,，人性化按鍵設(shè)計(jì)

自動(dòng)校準(zhǔn) — 控制熱源，溫度傳感器全自動(dòng)校準(zhǔn)

同時(shí)驗(yàn)證 — 支持同時(shí)進(jìn)行多臺(tái)設(shè)備驗(yàn)證,，QC 高溫室,、培養(yǎng)室等

安全等* — 符合 CAT II 安全等*

產(chǎn)品應(yīng)用

蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱,、干熱烤箱,、ETO 滅菌設(shè)備、凍干機(jī),、恒溫恒濕箱,、倉庫等