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臺(tái)州:4家藥包材生產(chǎn)企業(yè)為“C:失信等級(jí)”

放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2018-04-24   來源:中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)   瀏覽次數(shù):1526   版權(quán)與免責(zé)聲明
核心提示:2017年7月6日,臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)通報(bào)2016年度藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督(信用)等級(jí)評(píng)定結(jié)果,。根據(jù)《臺(tái)州

201776日,,臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)通報(bào)2016年度藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督(信用)等級(jí)評(píng)定結(jié)果,。

根據(jù)《臺(tái)州市藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》《臺(tái)州市藥包材生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法》《臺(tái)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)企業(yè)自評(píng),、縣局初評(píng),、市局審核、征求意見,、確定等級(jí)等程序,,對(duì)全市47家藥品生產(chǎn)企業(yè)、23家藥包材生產(chǎn)企業(yè)和4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督(信用)等級(jí)進(jìn)行評(píng)定,,確定守信企業(yè)55家,、基本守信企業(yè)15家、失信企業(yè)4家,。另有16家藥品生產(chǎn)企業(yè),、4家藥包材生產(chǎn)企業(yè)因新開辦、注銷,、停產(chǎn),、未生產(chǎn)藥品或無GMP認(rèn)證品種等原因不參與評(píng)定。

通報(bào)中指出,,2016年度臺(tái)州市藥品,、藥包材,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、質(zhì)量基本穩(wěn)定可控,,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控能力逐步提升,,沒有發(fā)生嚴(yán)重藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全事件。但是臺(tái)州市藥品在全國(guó)各地監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的情況依然存在,,部分藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)仍存在管理混亂,、質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔恪⑦`規(guī)經(jīng)營(yíng)等問題,,原料藥,、注射劑等藥品安全風(fēng)險(xiǎn)依然較大。 

據(jù)本次發(fā)布的《2016年度臺(tái)州市藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督(信用)等級(jí)評(píng)定結(jié)果》,,臺(tái)州黃龍塑業(yè)有限公司,、臺(tái)州新利達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司、臺(tái)州博盛塑業(yè)有限公司,、臺(tái)州市振華塑業(yè)有限公司等4家企業(yè)的評(píng)定結(jié)果為“C:失信等級(jí)”,。











 

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